Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreeli - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu aikuisten atherothrombotic tapahtumien ehkäisemiseksi: * sydäninfarkti (muutamasta vasta alle 35 vrk) kärsivien potilaiden iskeeminen aivohalvaus (alkaen 7 päivää kunnes alle 6 kuukautta) tai perustettu reuna valtimosairaus. lisätietoja, katso kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctokog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia a-potilailla (synnynnäinen tekijä viii puutos). afstyla voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - kasvu - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners on tarkoitettu endogeenisen kasvuhormonin korvaushoitoon aikuisilla, joilla on lapsuuden tai aikuisen puhkeamisen kasvuhormonipuutos (ghd). aikuisiän: potilaat, joilla on ghd aikuisiässä on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois ghd. lapsuudessa: potilailla, joilla on lapsuudessa eristetty ghd (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit tulisi suorittaa päätyttyä kasvua, lukuun ottamatta niitä, joilla on alhainen insulin-like-kasvu-tekijä-i (igf-i) pitoisuuksia (< -2 standardi-poikkeama pisteet (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - tevagrastim on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. tevagrastim on tarkoitettu pitkään käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto tevagrastim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. tevagrastim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hyperurikemia - antigout-valmisteet - zurampic, yhdessä ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin mao-estäjä on tarkoitettu aikuisille tarkoitettu kohtelu kihti potilaille (tai ilman tophi), jotka eivät ole saavuttaneet tavoitteen virtsahapon pitoisuus seerumissa riittävä annos ksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin mao hyperuricaemia estäjä yksin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - hoidetaan aikuispotilaita, joilla on relapsoiva multippeliskleroosi (rms), ja kliinisten tai kuvantamisominaisuuksien määrittelemä aktiivinen sairaus. aikuisille potilaille, joilla on varhainen ensisijainen progressiivinen multippeliskleroosi (ppm) osalta taudin kesto ja taso vammaisuuden, ja kuvantamisen ominaisuuksia ominaista inflammatorinen aktiivisuus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - immunosuppressantit - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - klopidogreeli - perifeeriset verisuonitaudit - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. potilaat kärsivät akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:- non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st - segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. lisätietoja, katso kohta 5.